Por unanimidad, el Senado ha hecho “un traje a medida” para las farmacéuticas que se dedican al negocio de los medicamentos conocidos como “similares”.
Así lo considera el maestro Hugo Alday Nieto, especialista en propiedad intelectual e industrial, quien explica que, lo que se aprobó, es una nueva Ley en esta materia.
En entrevista con Grupo Pirámide, el también Secretario Técnico del Ayuntamiento de Benito Juárez, recuerda que antes se habían hecho reformas a la Ley, teniendo en cuenta el marco internacional y los tratados a los que está suscrito México, como el de París y el Acuerdo Transpacífico de Cooperación Económica (Trans-Pacific Partnership, TPP).
La entrada en vigor del T-MEC (Estados Unidos, México y Canadá), será un parteaguas para las farmacéuticas que invierten en la investigación, dado que las dedicadas a la “clonación de fórmulas”, tendrán un beneficio extra: más tiempo.
En este aspecto, hay dos temas interesantes: el primero es lo que se conoce como cláusula BOLAR para las bioequivalencias, que les da pie a las farmacéuticas “similares”. Antes, esta Ley permitía que existan estas industrias que no intervienen en la investigación y desarrollo, “y que solamente están pendientes de que una patente tenga 20 años y sea pública para obtener un permiso de COFEPRIS y poder elaborarlas”, explica Alday Nieto.
La nueva Ley elimina prácticamente la defensa que existía para las desarrolladoras que invierten miles de millones para llegar a un medicamento. Lo que les otorgaba la antigua ley es que, además de los 20 años, extendía ese lapso a otros años ante el IMPI, dado que los trámites les daban otro margen, todo esto, en el marco de los tratados internacionales.
“Ese tiempo era fundamental para proteger a las empresas que crean las fórmulas, ahora el beneficio será para las similares que podrán producir de inmediato, sin más trabas”, detalla el abogado, que avizora el impacto que esto tendrá esta modificación, que al parecer, se trata de un “pago de favores políticos” a empresas como Farmacias del Ahorro, Similares y otras, vinculadas al Partido Verde.
Lo anterior desalentará a las grandes farmacéuticas, que no van a apostar por México, porque los senadores, de todas las fracciones, les han dado prácticamente un «cheque en blanco» a las similares.
“Es un claro retroceso que fue firmado por la totalidad de las bancadas, y está en el papel”, se alarma el especialista.
